浙江日报2024年10月11日日发布:赛诺菲流感疫苗被紧急叫停接种国内疫苗厂商受影响几何？

随后，赛诺菲回应中新健康称，流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024年—2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。我们预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。

同时，赛诺菲强调，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准，严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求，符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。

什么是“疫苗效价”？根据珠海市疾控中心微信公众号此前发布的信息显示，疫苗效价是预测疫苗免疫保护效果的指标，是指疫苗中有效抗原成分的含量，即指疫苗能使人体产生特异性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。疫苗的效价指标不合格说明疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围，表明疫苗的有效性低，保护效果不够。同时，安全性与效价是疫苗的两方面特征，效价本身并不影响疫苗的安全性。

中新健康注意到，巴斯德流感疫苗此前就有召回先例。2018年4月，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司报告，该公司在常规监测中发现部分批次流感病毒裂解疫苗效价有下降趋势，并主动召回相关批次流感病毒裂解疫苗，召回级别为三级。

国内疫苗厂商受影响几何

赛诺菲是目前全球最大的流感疫苗供应商之一。2022年和2023年，赛诺菲流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元。

据赛诺菲官网显示，该企业目前有两款流感疫苗在中国上市。凡尔灵是赛诺菲旗下三价流感病毒裂解疫苗的商品名，早在1996年就已引入中国。凡尔佳是赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗的商品名，于2023年2月在国内获批。2024年上半年，3价流感疫苗的批签发中，赛诺菲占比18%；4价流感疫苗的批签发中，赛诺菲占比15%。

据中检院披露的生物制品批签发情况显示，2024年上半年国内流感疫苗批签发181批次。除赛诺菲外，还涉及国药集团、华兰疫苗、北京科兴、百克生物、浙江天元等多家上市公司。

此次赛诺菲流感疫苗暂停接种，国内厂商影响是否考虑相应增加供应？中新健康以投资者身份致电华兰疫苗，相关人员表示，公司流感疫苗不存在效价问题。若赛诺菲退出供应，今年接种季无该公司产品，这对其他有竞品的厂商是好事，至于每家能分到多少具体份额就无法预测。

金迪克方面也对外表示，目前没有发现效价问题，公司的流感疫苗生产计划年初就定好了，生产也有周期，包括批签发，时间都比较长。“如果(赛诺菲)完全退出这个市场，其他公司会占领填补这块市场，具体影响还要看具体情况。”

值得一提的是，当前，国内的四价流感疫苗产品已进入“价格战”，单价纷纷降至百元以内。5月20日，江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分疫苗供应价格的通知》，其中，国药集团旗下的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支，价格降幅达31.25%。

降价第一枪打响后，华兰疫苗、北京科兴纷纷跟进，多款四价流感病毒裂解疫苗降至百元以下。6月12日，金迪克发布公告表示，自当日起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整。其中，成人剂型、预充式0.5ml/支规格产品价格调整为88元/支；成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶规格产品调整为85元/瓶。(完)

来源：中国新闻网

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