国家药监局:今年前8个月国家药品抽检合格率为9943%
⭐发布日期:2024年10月09日 | 来源:知乎
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封面新闻记者 代睿 张馨心
9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局局长李利表示,今年1至8月,国家药品抽检共计20969批次,合格率为99.43%,药品安全形势保持总体稳定。
“药品是治病救人的特殊商品,保障药品安全有效关系人民群众健康福祉,关系经济社会发展大局。”李利指出,药品监管部门坚持以“四个最严”要求为根本遵循,着力统筹发展和安全,统筹效率和公平,统筹监管和服务,有效保障药品安全形势总体稳定,促进医药产业高质量发展。
国家药品监督管理局局长李利。图片来源:国新网
药品监管领域改革发展情况如何?李利介绍,一是坚持严格监管,促进药品生产经营持续合规。药品监管部门持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三个重点,深入开展药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线。全力服务国家药品、医疗器械集中采购工作大局,对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保中选产品“降价不降质”等。
二是坚持深化改革,支持创新药品和医疗器械研发上市。国家药监局深化审评审批制度改革,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,加快创新药品和医疗器械上市步伐。今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.19%。
三是坚持依法监管,完善药品管理法律法规体系。近年来,已经完成了《药品管理法》《疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》的制修订,完成了与“两法两条例”相配套的14部核心规章的制修订,打造了新时代药监法律法规体系的升级版。
四是坚持能力为本,扎实推进药品监管现代化。坚持以信息化引领药品监管现代化,建立和完善疫苗药品信息化追溯体系。此外,建成国家药品智慧监管平台,药品注册申报实现全流程电子化管理,国家药监局政务服务事项实现100%在线办理。深入实施中国药品监管科学行动计划,扎实推进药品监管科学全国重点实验室建设,持续开发药品监管新工具、新标准、新方法等。
“下一步,国家药监局将不断强化高效能监管,保障高水平安全,促进高质量发展,为保护和促进公众健康,推动我国从制药大国向制药强国迈进而努力奋斗。”李利说。
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李院
7秒前:李利介绍,一是坚持严格监管,促进药品生产经营持续合规。
IP:22.68.9.*
杨系
7秒前:坚持以信息化引领药品监管现代化,建立和完善疫苗药品信息化追溯体系。
IP:42.51.5.*
Ki-joon
2秒前:”李利说。
IP:45.29.8.*