穿越火线2024年10月11日发布:医渡云承接海南省真实世界数据研究平台建设 助力乐城先行区打造全球药械创新高地

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来源：环球网

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（下称乐城先行区）作为我国第一个“医疗特区”，正朝着打造全球药械创新高地的目标加速迈进。

近日，海南省政府采购网发布“海南省临床真实世界数据研究平台（一期）”中标公告，医疗人工智能头部企业医渡云成功中标。

据悉，“海南省临床真实世界数据研究平台”由乐城先行区管理局推动建设，是国内首个区域性真实世界研究平台，将为我国相关领域的创新、研究和管理提供可借鉴、可推广的模式。

从“国九条”到“三同步”

乐城先行区享有全国“独一无二”的特许药械进口使用政策。这源于2013年，国务院批准建立乐城先行区时，给予了被称为“国九条”的9项特殊政策，其允许在国外已注册的药械，在国内未注册时，可少量急需的在先行区率先使用。

得益于此政策，从患者角度，原每年到国外才能满足就医用药需求的约60万患者，不出国门，即可获得更新的诊疗方案。同时，在真实世界数据研究角度，通过对诊疗过程中产生的临床数据的研究，可缩短创新药物的研发时间。从更广的社会角度来讲，这能加速创新药品及器械在国内的上市流程，并使更多的中国病患受益。

由此，两文件——《国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》和《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》陆续发出，从政策上为此类信息的应用给出支持，要求推进乐城先行区高水平开放、高质量发展，实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。改革措施之一便是开展临床真实世界数据应用试点。

高质量、可延展、可溯源

为了落实好临床真实世界研究试点工作，海南将真实世界数据研究平台的建设要求设定为“高质量、可延展、可溯源”，并将其作为将乐城打造为国际领先的真实世界数据研究基地的有力支撑。

目标使然，为真实世界数据研究平台的建设提出了更高要求：从基础上，需要将在诊疗过程中产生的真实世界数据转化成可分析的真实世界证据，供药械监管部门采纳进行注册审批；在深度上，由通用变量集、专病/专项变量集和院外/离岛变量集组成等；在广度上，要能支持对研究项目、过程可视化管控和业务审批，实现生命周期管理和信息追溯。

与此同时，除基本功能外，临床真实世界研究平台还应具有良好的扩展性，以便能支持与海南省乃至全国重点区域真实世界平台对接,形成临床研究创新、医疗旅游服务和数字健康产业协同发展新局面。

1个平台、6大模块、7类服务、2套体系

达到这样的要求并非易事，经评标委员会评审，并经招标人审批同意，医渡云凭借突出的医学专业认知、临床数据处理技术和算法优势，以及对系统架构安全性的严苛追求，在“海南省临床真实世界数据研究平台（一期）”招标采购中脱颖而出。

作为中国医疗人工智能领域的探索者，医渡云自2014年成立以来就持续推进技术研发和自主创新，构筑人工智能技术壁垒，着力医疗行业智能化的痛点，凭借自主研发的“医疗大脑”YiduCore，在临床研究项目开展生命周期中，赋能研发策略开发、临床试验执行和真实世界研究等多个环节。

目前，医渡云通过与多领域专家的合作，已共同建设40余种疾病的专病库，出版10余个标准数据集，助推临床诊疗规范化建设和科研成果转化。不仅如此，医渡云还为全国多地政府、超过500家医疗机构提供服务，业务覆盖全国20多个省，并与产业携手共创共建，为客户构建了多家全国研发中心、全国性平台以及城市区域平台，并且在与政府及医疗机构共同探索临床医学、公卫监管等应用的实践中，持续更新成长，为智慧医疗大健康产业提供源源不断的智慧内核动力。

在此项目中，医渡云将秉承初心，精益求精，建立真实世界数据研究平台，包括1个平台、6大模块、7类服务、2套体系，以支持在平台上开展真实世界研究，包括前瞻性、回顾性及双向研究，提速真实世界研究试点工作进程，扩大真实世界研究和应用在进口药械注册上市方面的影响力。

除中标上述项目外，近年来医渡云还不断承建国家及地区卫生信息化重点工程项目，如“国家重大公共卫生事件医学中心大数据平台建设项目”、“国家血液系统疾病临床医学研究中心大数据平台”、“国家疑难病症提升工程急危重症临床科研数据平台采购项目”、“厦门市健康医疗大数据治理及知识应用平台”等。公司的医疗信息系统建设与服务能力得到了政府部门、专业机构、行业专家的广泛认可。

对此，医渡云合伙人、CEO张实表示：“医渡云致力于利用人工智能技术，为中国的医学研究、医疗管理、政府公共决策等提供服务，推动我国医疗服务从‘信息化’向‘智慧化’过渡，帮助改善百姓看病就医感受。近期接连中标重点工程项目，是对医渡云能力的认可，也是公司奉行‘数据智能，绿色医疗’的价值体现。医渡云将以积极的态度、扎实的技术能力和过硬的业务素质确保项目顺利建设。”

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