中国经营报2024年10月13日发布:赛诺菲回应两款流感疫苗暂停接种：仅为预防性措施，流感概念股走高

8月27日，赛诺菲方面回应称，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势。其还称，所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要质量标准，没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。

据悉，赛诺菲目前有两款流感疫苗在中国上市，分别为流感疫苗凡尔灵（三价）、凡尔佳（四价）。

值得注意的是，巴斯德流感疫苗此前有召回先例。

赛诺菲回应：

暂停供应仅为预防性措施

昨日深夜，各大微信群突然传出消息称：“亲爱的嘉会客人，接疾控紧急通知，从8月27日起暂停所有巴斯德流感疫苗（三价和四价）的接种。您可以通过嘉会健康APP—疫苗中心操作取消预约和退款。”

8月27日，嘉会医疗客服表示，医院是接到了上海市疾控中心方面的通知，目前上海所有医院已经暂停所有巴斯德流感疫苗的接种。

随后，赛诺菲方面回应称，流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势。其预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。

赛诺菲称，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准，严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求，符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。

二级市场上，红星资本局注意到，受赛诺菲停止接种消息的影响，流感概念股华兰疫苗（301207.SZ）、金迪克（688670.SH）盘中涨停，百克生物（688276.SH）一度涨超4%。

曾有召回先例

值得注意的是，巴斯德流感疫苗此前有召回先例。

2018年4月，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司报告，该公司在常规监测中发现部分批次流感病毒裂解疫苗效价有下降趋势，并主动召回相关批次流感病毒裂解疫苗，召回级别为三级。

依据当时的召回简述，赛诺菲巴斯德在对2017年生产的流感病毒裂解疫苗(凡尔灵I)进行常规的质量跟踪检验时，观察到特定批次疫苗效价有下降趋势。相关批次的凡尔灵R流感疫苗是安全、有效的，不会影响已接种消费者的免疫效果和安全性。作为预防性措施，决定主动召回相关批次凡尔灵R流感疫苗。按照《药品召回管理办法》的规定，在相关疾控中心及疫苗接种点的配合下，公司已完成所有相关批次产品的主动召回工作。

光大证券统计数据显示，截至2023年12月底，国内全年四价流感疫苗签发批次260次，其中，华兰生物和三大所均以88批次的签发量位居第一，科兴生物和赛诺菲巴斯德分别以41批次、25批次的签发量排在第二、第三位。

编辑邓凌瑶综合自澎湃新闻、每日经济新闻、券商中国

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