从HPV到带状疱疹,智飞生物多线并进打造疫苗市场新增长点

⭐发布日期:2024年09月23日 | 来源:渭南青年网

⭐作者:艾莉·麦克唐纳 责任编辑:Admin

⭐阅读量:976 评论:3人

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8月29日,智飞生物发布2024年半年报,实现营业收入182.58亿元,实现归属于上市公司股东的净利润22.34亿元,尽管业绩出现下滑,但智飞生物通过创新驱动与市场优化并举,积极应对行业变革,力求在新一轮产业升级中保持竞争力。

智飞生物表示,2024年上半年部分地区和部分产品市场推广未达预期,主要产品的销售量有所下降,但市场份额仍保持较高占有率,产品差异化竞争优势明显。此外,公司与GSK合作的重组带状疱疹疫苗于3月取得首批批签发证明,正处于市场推广起步阶段,公司已形成有待进一步深入实施的推广策略,正逐步扩大市场份额。

扩大研发规模,多个在研项目取得积极进展

面对行业变革,智飞生物坚持创新驱动发展战略,以“技术&市场”双轮驱动,不断提升自主研发能力。报告期内,其研发投入达5.70亿元,研发人员数量增至979人,在稳定的研发资金投入支撑下,多个在研项目取得积极进展,为科技创新注入澎湃动能。

其中,四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)已进入Ⅲ期临床试验,研发进度处于同行业前列;26价肺炎结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验,若进展顺利,将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、处于临床Ⅲ期的15价肺炎结合疫苗形成协同效应;此外,四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段;四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)临床试验申请获得受理,目前国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。值得一提的是,其自主研发的猴痘疫苗已取得动物试验、药学、毒理学试验相关数据,临床前研究已基本结束,公司即将向国家药监局提交新药临床试验沟通,这不仅展现了其在应对公共卫生挑战方面的快速反应能力,也体现了改公司在疫苗研发领域的深厚底蕴。

在创新成果方面,智飞生物也取得了显著成绩。报告期内,智飞生物获得3项发明专利,包括“一种低聚合破伤风类毒素制备方法”“一种含EB病毒gHgL蛋白的自组装纳米颗粒及其制备方法与应用”以及“一种含EB病毒gHgLgp42蛋白的自组装纳米颗粒及其制备方法与应用”。这些专利的获得,不仅增强了技术壁垒,也为其在研管线的后续研发打下了坚实基础。

目前智飞生物自主研发项目共计32项(不含新冠系列项目),其中处于临床试验及申请注册阶段的项目18项。1个产品处于上市审评阶段,2个产品已经完成临床试验,6个产品正在开展Ⅲ期临床,随着自主产品的陆续上市,将进一步增强自身的盈利能力。

HPV疫苗市场潜力巨大,带状疱疹疫苗开启新增长点

作为国内民营疫苗公司的龙头企业,代理默沙东的四价和九价HPV疫苗是智飞生物多年来的业绩增长点。今年上半年,智飞生物与国际知名制药公司默沙东和葛兰素史克(GSK)建立了密切的合作关系,有力保障了优质疫苗产品的供应。

今年1月,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)的9-14岁女性二剂次接种程序获得国家药监局批准,这意味着在此前9-45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修9将新增9-14岁二剂次接种程序,为更多适龄女性提供了更加经济、便捷的健康保护。

海通证券发布研报表示:HPV疫苗整体接种率仍处于较低水平,尤其是高价次疫苗和9-15岁女性接种率更低,仍有约2.5亿女性未完成HPV疫苗接种。同时,随着默沙东积极推进HPV疫苗男性适应症的注册工作,这将进一步扩大HPV疫苗的潜在市场空间。

同期,智飞生物与GSK携手开展重组带状疱疹疫苗的推广销售,截至目前,该疫苗已覆盖全国20000个以上终端使用单位,覆盖的广度与深度得到显著提升。值得注意的是,智飞生物与GSK于2023年10月签订了《独家经销和联合推广协议》,双方就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的采购供应、经销与联合推广达成合作,约定的协议产品采购年份为从2024年度至2026年度三年。截至目前,重组带状疱疹疫苗已实现对全国20000个以上终端使用单位的覆盖,覆盖的广度与深度得到显著提升。

在自主产品和合作产品的共同发力下,智飞生物2024年1-6月疫苗批签发量实现全面增长。其中,自主研发的ACYW135疫苗、AC结合疫苗、Hib疫苗、AC多糖疫苗等批签发量均超过100万支;合作推广的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗等代理产品销量同样亮眼,尤其是九价HPV疫苗批签发量突破1827万支,同比增长24.48%,显示出强劲的市场需求。

值得关注的是,随着中国人口老龄化进程的加速,老年人疫苗市场展现出巨大的增长潜力。预计到2035年左右,中国60岁及以上老年人口将突破4亿,老年人疫苗市场发展前景广阔。据国盛证券发布的研报表示,GSK中国预计,到2030年中国50岁及以上人口将达到5.7亿人,而截至2023年6月,仅有约1.2%的该人群接种了带状疱疹疫苗。这意味着未来带状疱疹疫苗在国内市场的渗透率仍有巨大提升空间,有望成为年销售额几百亿级别大单品。

在全球范围内,带状疱疹疫苗市场已经展现出强劲的增长势头。以GSK的Shingrix为例,自2017年获得美国FDA批准上市以来,该疫苗迅速成为全球畅销大单品,2021年和2022年分别实现全球销售额17.21亿英镑和29.58亿英镑。而随着智飞生物与GSK强强联手,有望加速国内带状疱疹疫苗放量,为老年人群的健康保驾护航。

此外,此外,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的研发与商业化进程也成为了医药行业的焦点。在国内市场,尽管尚未有RSV疫苗获批上市,但这一领域的空白正吸引着国内外多家企业的积极布局。其中,葛兰素史克(GSK)的Arexvy疫苗以其较快的研发进展和与智飞生物的战略合作。国盛证券研认为,若该产品研发进展顺利,有望较快进入中国市场,由于适应群体基数庞大,有望成为年销售额百亿以上级别大单品。

积极履行社会责任,持续回报投资者

智飞生物在稳健经营的同时,还积极履行社会责任。2024年上半年,其重点参与了7项公益捐赠项目,持续投入中国妇女基金会“中国女性宫颈健康促进计划”女性健康公益项目以及“心系白衣天使”公益项目,实际捐赠金额超550万元,既有现金直接捐赠,也包含疫苗、药品等物资捐赠。

此外,其先后荣获第十二届“中华慈善奖”捐赠企业奖项和“2022-2023年重庆慈善奖”等多项荣誉。智飞生物近年来累计捐资捐物超4亿元,已连续3年获得中国民营企业慈善公益500强。

在投资者回报方面,自上市以来,智飞生物累计现金分红已达68.39亿元,这一数字是首发募集资金净额的4.77倍,彰显了其稳健的经营策略和对投资者长期利益的重视。

除了慷慨的分红政策,智飞生物还通过股份回购注销的方式,进一步优化资本结构,提升每股价值。2024年第一季度,公司实施了超过3亿元的股份回购计划,回购股份数量达到6,210,253股,占公司总股本的0.26%。这一举措不仅体现了智飞生物对未来发展的信心,也向市场传递了积极信号。值得注意的是,这并非智飞生物首次实施股份回购,早在2016年,其就已完成了一次约1亿元规模的股份回购,回购股份约500万股,进一步证明了在资本管理上的前瞻性和灵活性。

展望未来,智飞生物继续深耕疫苗市场,加强市场推广和品牌建设,提升疫苗的可及性和接种率,为构建人类命运共同体贡献力量,力争实现公司市场竞争力的全面提升,推动公司实现可持续发展向“世界一流生物制药企业”的目标迈进。

本文源自金融界

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刘仁父

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Gürel

6秒前:目前智飞生物自主研发项目共计32项(不含新冠系列项目),其中处于临床试验及申请注册阶段的项目18项。

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迈克尔·乔丹

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