单机时代

第五届中国国际进口博览会

进博会已成为大健康产业新品的首发地、前沿技术的首选地、创新服务的首推地。在第五届中国国际进口博览会（简称“进博会”）上，肿瘤领域的创新药及疗法依然是大众关注的焦点。

实际上，多家跨国公司对于进博会的溢出效应有所期待。近年来，海南博鳌、大湾区先行先试政策先后落地，加快了中国未上市创新药进入国内的步伐。同时，进博会也被业内视为创新药品快速引进的加速器。

在采访中，多位临床医生告知南都记者，随着全国整体的医疗体系、医疗水平不断提升等多重因素，肿瘤患者的生存率已得到大幅提高。其中，创新药则是提升肿瘤患者生存率的一个非常重要的助力因素。

尽管我国肿瘤患者的治疗现状已发生巨大变化，但肿瘤诊疗仍然存在巨大的未被满足的需求，如何将更多优异的创新肿瘤药物加速在中国的研发及引进仍是各方关注的重点。

重磅创新产品及疗法亮相

“作为连续四年参展进博会的跨国企业，我们期待通过进博会这一高规格国际平台，持续拥抱开放包容的中国市场。”默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示。

11 月 5 日，全球领先的生物制药公司默沙东中国再度亮相第五届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）。默沙东在此次进博会上重点展示了疫苗、糖尿病、院内专科医疗、肿瘤领域的重磅明星产品和突出创新医疗解决方案。

默沙东方面称，本次进博会上展示的肿瘤免疫治疗方案，自 2018 年首次在中国获批上市以来，迄今已在国内获批了 9 项适应证，囊括多种发病率高、死亡率高、总体生存率低、治疗难度大的恶性肿瘤，特别针对肺癌、肝癌、食管癌等中国高发癌种。

罗氏集团连续第五年参会，展示近30款已上市和即将上市的全产品矩阵、全球首发产品及创新解决方案，除多款已在中国上市的重磅产品，还将带来近10款即将在华上市的全球创新产品，覆盖血液、乳腺癌、眼科及神经科学等多条管线。

阿斯利康四款创新药也在进博会上首次亮相。其中，包括两个肿瘤重磅创新药Enhertu和Calquence。前者是用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的药品，后者是用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和复发难治性成人套细胞淋巴瘤适应症。

复星医药则是连续第五年携手海外成员企业和全球医药健康产业合作伙伴亮相进博会8.1馆医疗器械及医药保健区，在8.1馆B3-02 Fosun Health（复星健康）展台上全方位展示多款中国首秀、行业领先的前沿医疗器械和创新药品，充分展示复星医药植根中国、创新驱动的全球化深度医药健康产业运营能力。

在创新药领域，首届进博会即亮相参展的CAR-T细胞治疗产品Yescarta（中文商品名：奕凯达）今年将进一步在Fosun Health展台向国内外展示在药物研发、生产运营和商业创新三大领域取得的丰硕成果。

连续多年作为“展品”参展进博会的MRIdian Linac 磁共振引导放射治疗系统今年将正式作为“商品”亮相第五届进博会，该产品已于2022年8月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，截至目前，该产品已在全球部署55套系统，治疗患者2.5万余例，未来将给中国的肿瘤患者带来全新的治疗选择。

为患者提供全新的治疗选择

实际上，在进博会上首秀的创新药物正以“中国速度”奔跑进入中国市场。

据媒体报道，过去4届进博会上，已有超过100个药物获得国家药监局批准，进入中国市场，给患者带来了福音，特别是在肿瘤等领域，医生制定用药方案时有了更多的选择。

“武田中国”公众号提及进博会的强大溢出效应

据“武田中国”公众号文章显示，得益于进博会强大的溢出效应以及中国政府优化审批审评、加速新药获批的一系列强有力的举措，自2018年首届进博会以来，共有9款创新产品在华获批，4款在研创新药物在中国被纳入“突破性治疗药物品种”，8款创新药品纳入海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许目录。

“罗氏制药”公众号提及进博会的溢出效应

“罗氏制药”公众号也如是显示，“依托进博会溢出效应，超过50%的‘展品’变为‘商品’，使中国患者及早受益。”

对于肿瘤创新药在临床方面的需求情况，广州医科大学附属第二医院微创介入科主任朱康顺在接受南都记者采访时表示，“从临床上来看，患者对于肿瘤创新药和肿瘤的创新疗法是存在需求的。比如，癌症患者可以通过基因监测的手段来对癌细胞进行检测，一旦发现突变就可以根据对应的靶点来设计出相应的治疗药物。如果在国内没有对应靶点的药物，则需要从国外引入。”

朱康顺提到，“随着国外进口肿瘤创新药的引入，且国内创新药也得到不断发展，使得目前的肿瘤患者生存率得到提升。过往进博会上曾亮相的一些药物也成为了肝癌临床诊治的一线药物。”

除了肿瘤创新药的引入以外，朱康顺向南都记者提到，个体化综合治疗是提高肿瘤患者长期生存的关键。“现在患者来到医院后，我们会根据患者的个体化情况，结合医学前沿的知识、医生的临床经验以及现应有的治疗技术等方面，给其制定相应的个性化治疗方案，从而提高患者的生存率。”

朱康顺对此举例，“以肝癌为例，由于肝癌患者个体差异大，肿瘤的异质性高，往往一种或二种治疗方法难以适用于所有患者，所以需要通过患者个体化的差异来为患者提高生存率。今年8月，医院引入的钇90微球介入治疗肝肿瘤项目则为肝癌患者、结直肠癌肝转移患者提供一体化的精准诊疗服务，为肝肿瘤患者提供了一种新的治疗方法，甚至一些不能外科手术切除的巨大肝癌患者经过钇90微球治疗后可以转化为手术切除。”

除此以外，介入治疗技术方法对提高肿瘤药物疗效也是非常关键的。“改变医疗途径也是一个提高药物疗效的办法，比如肝癌或肠癌肝转移，以前通过静脉化疗效果不好，现在可以采用肝动脉来进行药物的灌注，使得药效发挥得更好。” 朱康顺进一步指出。

需在专业医生正确指导下实施

实际上，从整体上来看，近年来我国的肿瘤治愈率在不断提高。根据国家癌症中心2020年度工作报告，中国总体癌症5年生存率从10年前的30.9%上升到目前的40.5%。

谈及肿瘤患者生存率提高背后的原因，广州医科大学肿瘤医院副院长陈冬平在接受南都记者采访时解释，“其一，全国整体的医疗体系、医疗水平在不断的提升。其二，肿瘤诊疗的规划化得以普及。其三，我国推行高质量考核的机制得到了落实。这一系列组合拳使得我国的肿瘤患者生存率得到了提升。当然，创新药也是其中一个非常重要的助力因素。”

究竟肿瘤患者需要怎样的肿瘤创新药？临床上哪些领域对于肿瘤创新药需求较大？

陈冬平表示，“从临床上来看，患者对于创新药的需求是长期存在的，在疾病诊治中，肿瘤创新药也是可以采用的治疗方案之一。”

对于怎样的患者更适合采用肿瘤创新药，陈冬平则表示，“目前临床对肿瘤创新药需求较为突出的领域主要是常见的晚期疾病、罕见病以及常规手段治疗无效的疾病，例如黑色素瘤、肉瘤及难治性恶性淋巴瘤等。”

在采访中，陈冬平向南都记者强调，目前在医疗领域，仍有一些患者对于肿瘤创新药的使用存在误区。

“尤为关注的是，一些肿瘤患者不采纳规范的诊疗技术，转而盲目追求创新药，急于寻找立竿见影的创新药等，这是不科学的。”陈冬平称，“患者对于创新药的使用，必须要在专业医生正确指导下去实施，才有可能获得最大的收益。”

在陈冬平看来，“进博会上所展示的先进的且有比较优势的药品，能够开拓我们的视野和思路，弥补有时获取信息的不足。但是，我们要清醒地认识到，所有药品的使用或者选择都应该符合专业的规范，只有真正适合国人，有好疗效的药物才能在国内具有市场。对于药物的评价必须是经过严谨的临床研究、专业医务人员的评估之后，才能在国内得到有效的应用。”

如何将更多优异的创新肿瘤药物加速在中国的研发及引进？陈冬平则指出，随着我们国家的生产能力的提升，基础技术的水平提高以及医疗信息的畅通，将会促进创新药的产生。相信未来会出现越来越多创新产品，造福于我们的患者。

陈冬平再次强调，“商业行为不能替代专业规范。建议患者或者非医疗专业人士在出现专科疾病的时候，仍需要到专科医院就诊获取专业的指导。”

附录：

过往数年，辉瑞、罗氏、默沙东、强生等全球头部医药企业赴进博会之约，并带来医药、医疗领域的全球最新抗癌产品。据记者不完全梳理，过往在进博会亮相的肿瘤创新药目录如下：

第一届进博会

2018年，在进博会上，罗氏举办了以 “个体化医疗——引领人类健康未来” 为主题的媒体发布，不仅带来了罗氏最新上市的肺癌新药安圣莎®，同时还启动了安圣莎® “全程服务，安心一生” 患者关爱项目。

在此次进博会上，诺华集团旗下四大业务首次联合亮相，旨在全面展示其研发能力、创新药物、数字化医疗技术和创新医疗解决方案。在肿瘤方面，展出了CAR-T疗法Kymriah，开启人类抵抗癌症的医疗新时代。

强生集团旗下制药、医疗器材、消费品三大板块都将参展。在肿瘤方面，强生主要展示了其在慢性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、外科超声刀等医疗器材等领域的研发实力。强生还结合了最新的VR和AR等先进技术，增强参观者的互动体验。

阿斯利康展示了呼吸、心血管、代谢、肿瘤和消化五大重点疾病领域的30种创新药物。在肿瘤领域，阿斯利康建立了“肺癌诊疗一体化中心”、“前列腺癌诊疗一体化中心”等解决方案，覆盖了肿瘤预防、筛查、诊断、治疗到康复的全部环节。

拜耳的主题为“关注健康与营养”，展示了其在处方药、健康消费品、作物科学以及动物保健业务的最新研究产品及发展理念。在处方药领域，拜耳通过此次进口博览会平台，展现了公司在心血管疾病、肿瘤、眼科等治疗领域的创新优势，以及全球先进的影像诊断解决方案。

复星医药展示了其CAR-T细胞免疫治疗的明星产品Yescarta（2017年初从美国 Kite Pharma引进）。Yescarta是已经获得美国和欧盟批准上市的首款针对特定类型的非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的CAR-T细胞药物。复星凯特已获得美国Kite关于Yescarta在中国的全面技术转移和商业许可权，并获得中国国家药品监督管理局注册临床试验批准。

第二届进博会

诺华肿瘤（中国）实体瘤携手国内肿瘤专家亮相第二届中国国际进口博览会，举行肺癌、黑色素瘤疾病科普讲座，助力提升社会大众的疾病知识。

罗氏制药在乳腺癌、肿瘤免疫治疗和流感等重大疾病领域的三款前沿创新产品亮相进博会。首个抗体偶联药物赫赛莱®（恩美曲妥珠单抗）有望短期内正式进入中国市场，适用于接受过新辅助治疗后仍有残余病灶的早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助（术后）治疗。首个获批用于三阴性乳腺癌治疗的免疫疗法新药Tecentriq®（阿替利珠单抗）也将为肝癌患者带来希望。（企业微信公众号）

2018年7月31日，由辉瑞制药研发的抗乳腺癌药物爱博新在中国获批，经过一年时间，这一药物已惠及中国4000余名患者。爱博新并非辉瑞制药准备在第二届进博会上进行推介的唯一产品，由其研发的肺癌创新药多泽润也将通过进博会展台，推向全球市场。这款药物已于2019年5月在中国获批上市。

阿斯利康与印度太阳药业正式签署合作协议，将负责太阳药业多款肿瘤产品在中国的引进与推广，首批将引进两个肿瘤品种。

拜耳的处方药展区以“创造更健康的未来”为主题，展出欧洲于今年9月批准的首个不区分肿瘤类型的治疗药物larotrectinib，该药物适用于治疗局部晚期、远端转移、无法手术切除或手术疗效欠佳的NTRK基因融合的晚期实体瘤患者，一年前获得了美国FDA批准。

第三届进博会

罗氏在肿瘤免疫治疗、流感、血液肿瘤和罕见病等重大疾病领域的6款创新产品亮相本次进博会。其中，肿瘤免疫治疗中，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于一线治疗不可切除肝细胞癌的免疫联合治疗方案在中国获批。该方案是十余年来第一个可降低患者死亡风险的创新治疗方案，也是全球首个且目前唯一获批用于治疗不可切除肝细胞癌的一线免疫联合方案。奥妥珠单抗作为首个糖基化的Ⅱ型抗CD20单克隆抗体，是第一个以突破性疗法身份获得FDA批准的药物。而作为第一款靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），polatuzumab vedotin在美国和欧盟均被授予治疗复发性或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的孤儿药资格。

拜耳公司旗下重磅产品——多菲戈®（氯化镭[223Ra]注射液）在第三届中国国际进口博览会一登场。该产品用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者，这是自2020年8月多菲戈®正式获国家医药监督管理局批文后首次在中国公开亮相。

辉瑞还展示白血病、肺癌等领域的创新肿瘤产品，包括两款快速引进中国的新产品：全球首个获得FDA批准的靶向CD22抗体偶联药物（ADC）贝博萨 （注射用奥加伊妥珠单抗），用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病；以及第三代治疗ALK阳性非小细胞肺癌靶向药物劳拉替尼 ，该产品在海南博鳌先行区获得先行先试审批，为国内晚期肺癌患者打破耐药困境，带来生命延长的曙光。

诺华肿瘤（中国）再度携手国内肿瘤专家，在第三届中国国际进口博览会 (CIIE) 中就中国第一高发癌症——肺癌的精准治疗和创新疗法展现临床成果，并举行一系列的疾病科普教育。

第四届进博会

在血液肿瘤领域，罗氏新一代抗CD20单抗佳罗华®的获批为中国滤泡性淋巴瘤患者带来了治疗新选择。在免疫肿瘤领域，罗氏泰圣奇®今年先后获批两项非小细胞肺癌新适应症，成为国内首个也是目前唯一一个同时拥有非小细胞肺癌和小细胞肺癌晚期一线治疗适应症的免疫抑制剂，将全方位惠及中国肺癌患者。此外，安维汀®联合泰圣奇®（简称“T+A”联合疗法）获批用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。在乳腺癌领域，罗氏再次迎来新突破，中国首个乳腺癌领域HER2靶向ADC产品赫赛莱®再度获批新适应症，使我国HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗有了全新选择和更长的生存获益，开启了国内ADC治疗的新时代。

在这一年的进博会上，诺华集团展示了一系列创新产品，包括多个国内首展药物，覆盖心血管、多发性硬化、乳腺癌和前列腺癌等重大疾病领域，并以小干扰核酸治疗、放射配体治疗与靶向治疗、细胞和基因疗法等先进疗法为例，展示了诺华的前沿研发创新。诺华还展示了近30个在中国的在研项目和变革性疗法，覆盖多个计划于2021-2024年在中国开发、注册的新药或新适应症。

拜耳前列腺癌治疗药物诺倍戈®作为创新产品正式亮相进博会，联同多菲戈®为中国前列腺癌患者及临床医生提供了全新利器，开启前列腺癌治疗的新十年。

辉瑞首次展示三款重磅创新肿瘤产品：洛拉替尼、舒格利单抗和注射用醋酸地加瑞克，或将为我国众多肺癌、前列腺癌患者带来治疗新希望。具体来看，第三代ALK抑制剂洛拉替尼，这是一款具有较强血脑屏障透过能力的ALK/ROS1的双靶点抑制剂；舒格利单抗是辉瑞首个即将上市的全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，具有独家双重作用机制；前列腺癌创新药物注射用醋酸地加瑞克，为中国首个且唯一上市的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂创新疗法，填补了前列腺癌相关治疗领域治疗空白。

美敦力给出了早期肺癌精准治疗的答案——肺癌诊疗新路径superDimension电磁导航支气管镜（ENB）和提升手术安全性的LigaSure Maryland Jaw Thoracic刀头。

在抗肿瘤药物领域，阿斯利康在第四届进博会上将首次展出亚力兄制药在罕见病领域的成果及全球范围内首次获批（在华获批）的肿瘤治疗药物沃瑞沙。

一款被称为“智能生物导弹”的抗肿瘤新药也来到进博会现场，由总部位于日本东京的研发型制药企业——“第一三共”研发团队带来的靶向HER2的抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan（T-DXd），在结构上类似一枚“智能生物导弹”，具备精准靶向定位和高效杀伤的双重优势。

强生旗下制药子公司杨森中国共展出了血液肿瘤、实体肿瘤、神经科学、肺动脉高压等多领域的14款创新药物。作为明星产品的亚洲首秀创新药品Amivantamab，是获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于含铂化疗方案治疗期间或之后发生疾病进展的具有表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一款双特异性抗体药物。同时展出的Esketamine可用于快速减轻伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状并获得了FDA等多个监管机构的上市批准。

武田制药在此次进博会重点展示了肺癌领域的两款新药Mobocertinib和布格替尼（Brigatinib），这也是两款药首度亮相进博。

(往届进博会的肿瘤药相关资料来自媒体公开报道、企业微信公众号等渠道)

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采写| 南都记者 伍月明