刘伟长律师2024年10月13日发布:药明康德回应出售细胞及基因疗法业务传闻，称存在不确定性

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10月8日早间，药明康德（603259.SH、02359.HK）发布公告回应了关于出售WuXi ATU业务传闻。

药明康德的WuXi ATU业务，主要从事细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、制造和商业化。

药明康德表示，公司目前正在评估各种选项以保持WuXi ATU业务的持续运营。在此评估过程中公司首先考虑的优先事项是WuXi ATU的员工以及所有迫切需要WuXi ATU提供的治疗方案以挽救生命的全球患者。

药明康德亦表示，截至本公告日，公司并未就上述事项形成任何决议，亦并未与任何相关方签署任何有约束力的实质性协议。公司最终是否选择出售WuXi ATU业务或者保留并执行使该业务得以持续运营的其他选项均存在不确定性。公司将在相关事项明确后按照适用法律法规要求及时履行信息披露义务（如需）。

今年以来，“笼罩”在药明康德头上，主要的“灰天鹅”事件是美国《生物安全法案》草案风波，后者想禁止美国联邦政府与某些跟外国竞争对手有联系的生物技术提供商签订合同，公司在限制名单中。

从今年上半年看，该法案已对药明康德的WuXi ATU业务拓展造成实质影响，体现在中报业绩上，WuXi ATU业务实现收入5.745亿元，同比下降19.43%。

彼时，药明康德在中报中表示，受美国拟议法案影响，WuXi ATU收入和利润不及预期，其中高毛利项目于2023年度完成，商业化项目仍处于放量早期阶段。部分项目延迟或因客户原因取消。受美国拟议法案影响，新签订单不足。

今年以来，美国生物安全法案风波持续在市场中发酵，该法案主要有两个版本，一个是美国参议院版生物安全法案，即S.3558法案；另外一个是美国众议院版生物安全法案，即H.R.8333法案。

美国生物安全法案要成为单独法律，除了获得美国众议院投票通过外，在第118届国会任期届满之前还必须获得美国参议院的批准，并调和与美国众议院所通过版本之间的任何差异。

目前有业内人士对第一财经记者分析表示，美国生物安全立法案从单独立法层面看，众议院层面是已经通过了，但参议院还没通过，且何时会进行投票，仍存在不确定性，且还没有排期。今年是美国总统大选以及众议院、参议院改选，在本届118届国会任期里，剩余的议会排期是非常紧张的，预计通过的概率还是比较小的。

(本文来自第一财经)

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