居哥哥解说2024年10月13日发布:“明星减肥药”国内获批！业内期待“价格降下来”

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中国商报（记者 马嘉）在减重市场，“明星减肥药”司美格鲁肽有了新进展。6月25日，跨国药企诺和诺德公布，国家药品监督管理局已批准了用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）的上市申请。

诺和诺德方面对中国商报记者表示，目前，该产品商业化上市时间仍未确定，产品价格及售卖渠道也会在其商业化上市时一并公布。

在国内减重市场，诺和诺德准备就绪，其竞争对手也在“蠢蠢欲动”。业内人士认为，首款用于减重的司美格鲁肽在华获批后，同类型产品后续也有望集中上市。

为保住首发优势 诺和诺德马力全开

根据诺和诺德资料，诺和盈是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅。作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗产品，诺和盈可供初始体重指数（BMI）≥30kg/㎡（肥胖），或≥27kg/㎡且<30kg/㎡（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者使用。

目前，“明星减肥药”在国内上市进程仍未公布。诺和诺德对记者表示，公司已经按照计划正式启动药品供应的相关流程。

需要关注的是，6月25日，除了诺和盈获批上市的消息外，诺和诺德还公布，公司将投资41亿美元，在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂，增强其生产司美格鲁肽相关药物维格威（Wegovy）、诺和泰（Ozempic）的能力。

“作为首款在华获批用于减重的司美格鲁肽产品，与国内减重药相比，诺和盈独占市场的优势至少能保持一年。”有投资机构医药行业分析师对记者表示，司美格鲁肽原研厂家诺和诺德在中国的专利即将于2026年到期。到时，会有大批司美格鲁肽仿制药进入市场。诺和盈获批上市后，其他申请用于减重的产品也有先例可参考。

今年一季度，在海外上市售卖的减重版司美格鲁肽已让诺和诺德收入大涨。根据诺和诺德财报，今年一季度，公司营业收入同比增长22%；净利润同比增长28%，其中减重版司美格鲁肽（Wegovy）的销售额同比增长106%。

国内的减重市场潜力无限。据中信证券测算，2030年中国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元人民币。诺和诺德表示，会尽快将诺和盈这一重磅产品带入中国市场。

竞争对手蠢蠢欲动 谁会拿到下一个入场资格

有业内人士猜测，诺和诺德旗下减重版司美格鲁肽获批上市后，下一个将在国内市场获批的“明星减肥药”会来自诺和诺德的老对手礼来。

今年5月，礼来的GIP/GLP-1产品替尔泊肽在国内获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

资料显示，礼来的替尔泊肽减重适应证上市申请于去年8月获得国家药监局受理，诺和诺德司美格鲁肽减重适应证于去年5月在中国递交新药上市申请。礼来此前向记者透露：“相信公司用于减重适应证的GLP-1类药物在中国很快会有新进展。”

国内的竞争对手也在蠢蠢欲动。数据显示，国内至少有15种司美格鲁肽仿制药进入临床，其中有至少11种进入临床后期阶段。目前，四环医药、石药集团、丽珠集团、联邦制药、九源基因和翰宇药业等超过10家药企均在开展司美格鲁肽减重适应证的临床探索。

长城国瑞证券分析师认为，对于药企来说，在减重药物市场上，速度为先。当前，我国GLP-1药物在减重领域处于初期阶段，竞争格局尚未建立，国内药企也有机会突围。

业内期待“减重药价格降下来”

6月25日， “减重版司美格鲁肽在华获批上市”的消息在多个司美格鲁肽代购群中广泛传播，多数人都在关心此次获批上市产品诺和盈的价格，并表示“希望药品价格能低一些”。

有消费者在群里表示：“在国内，司美格鲁肽是治疗糖尿病的药，我想买这个药只能通过非正规渠道。减重版司美格鲁肽上市后，我也能去医院开这个药了。现在，我更关心减重版司美格鲁肽的价格和上市时间。”

资料显示，在美国，诺和诺德减重版司美格鲁肽（商品名：Wegovy）的定价为1350美元/月。与之相比，礼来旗下同类型产品的价格低20%。

在中国市场，此次获批的诺和盈的售价仍未公布。但是，在海外市场，诺和诺德的减重版司美格鲁肽已经降价。今年5月，诺和诺德表示，由于减重药销量巨大，市场竞争激烈，公司计划下调其减肥药在美国的售价。

目前，也有声音称，刚刚获批上市的诺和盈有资格参与今年国家医保谈判，这也意味着国内肥胖患者或可享受更低的药品价格。但是，今年4月，国家医保局发布《“减肥神药”到底进没进医保？》一文称，减肥不在医保支付范围以内，减肥药再“神”也不能进医保。

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