全国人大代表、齐鲁制药李燕：建议完善创新药市场准入政策，保持可持续发展

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本文来源：时代周报 作者：杜苏敏

随着2024年全国两会的召开，全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕积极履行职责，就“民族医药产业创新升级发展”“推动高层次人才服务民营经济发展壮大”，以及“推进新时代中小学科学教育”等主题提出了九项建议。

在《关于支持民族医药产业创新升级发展的建议》中，李燕对当前中国医药产业的发展状况进行了深入剖析。她指出，当前，我国医药产业发展进入新阶段，医药卫生体制改革深入推进，获批新药数量屡创新高。但中国医药产业发展是一项系统工程，行业“内卷”、创新能力不足、高质量创新成果少、整体国际竞争力偏弱等问题依然存在。

针对这些问题，李燕提出了系统性的解决方案。她强调，“在现有基础上，通过政策的系统性建构、体系性整塑，进一步发挥好政策的集中组合效应，充分释放民族医药产业和企业发展新活力。”

为此，李燕提出四点建议：一是建议坚持系统理念，持续优化药物研发环境；二是建议支持企业增强核心竞争力，切实奠定民族医药产业发展的根基；三是建议构建协同创新转化机制，提高科研成果转化效率；四是建议进一步完善市场准入等政策，保障发展可持续。

全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕，图源：齐鲁制药集团

医药企业仍处“仿转创”的爬坡期，建议支持企业增强核心竞争力

据李燕观察，近年来，虽然国家密集出台了系列促进药物创新研发的举措和指导原则，引导行业增强原始创新能力，但我国创新药起步晚，在资源积累、要素集聚、人才储备等方面与国外相比还存在一定差距。

因此，李燕建议，新时代的中国药监在进行国家药品监管制度顶层设计时，既要保证监管的科学性，也要统筹民众利益、产业发展；既鼓励创新，又正视我国制药产业发展阶段和实际，在规避低水平创新导致的“内卷”的同时，对企业创新中遇到的问题给予指导和支持。

此外，李燕还建议国家有关部门加强政策会商和部际联动，综合性政策共同谋划，专门性政策相互衔接，密切配合推进医药卫生体制改革，加强医保、医疗、医药协同发展和综合治理。

在谈到如何支持企业增强核心竞争力时，李燕特别关注到了头部医药企业。她指出，我国医药产业、头部医药企业目前处于“仿转创”的爬坡过坎期，需要加大释放政策红利，不断培育巩固企业创新主体地位。

李燕从两个方面给出建议，一是在全国重点实验室等重大国家平台上给予民营医药龙头企业单独申报通道，助力企业创新发展；二是在科技项目立项、评审过程中提升企业专家比例，提升产业化应用科技创新项目比例，探索建立重点科技型企业成果和科研项目直报渠道，给真正具有创新实力和能力的企业更多“阳光雨露”。

完善市场准入政策，保障创新药可持续发展

近年来，随着医药卫生体制改革的不断深化和药品集中带量采购政策的落地，我国在解决“看病难、看病贵”问题上取得了显著进展。然而，创新药作为医药产业的重要组成部分，其在市场上的准入和可及性仍面临诸多挑战。

李燕对此问题表示了深切关注，并提出了一系列具体建议。她指出，一方面，创新药自身尚存在上市时间短、民众认知不足、价格相对偏高等不足，另一方面，创新药进入临床使用仍面临“入院难”“入医保难”及“支付结构单一”等问题，医患可及性差。

针对这些问题，李燕建议充分考虑创新药的实际特点，在市场准入顶层设计和具体实施环节通盘考虑（可参考短缺、急抢救药的成功做法），整合解决。

一是建议医保部门规范明确新上市创新药的范围和价格规则，开通快速挂网通道，确保创新药上市后及时获得挂网准入资质。李燕注意到，目前各地对于创新药挂网存在限价要求不统一、挂网路径不一致、创新药界定标准不统一等政策差异问题。

二是建议完善创新药“双通道”管理机制，对医疗机构采购使用创新药实行阶段性单行支付（包括不占总额，出组计算等），提高配备使用的积极性，确保创新药患者可及。

三是在严把药品生产质量关和订购关的基础上，建议放宽“一品两规”限制，通过开展药品综合评价或药品价值评估等方式，盘活新上市、高品质药品的进院渠道。

四是建议加强医疗机构对创新药合理配备使用的重视。李燕指出，目前医疗机构采购创新药的积极性不高，普遍存在药事会召开频率低、药品通过数量少的问题，创新药准入无门。“必要时通过行政手段干预，要求医疗机构定期、系统的开展新药准入工作，保证创新药的市场准入。”她表示。

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